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蒸发器结晶设备

制药工艺规划与设备选型

所属分类:蒸发器结晶设备
产品概述:  第二十二章 工艺规划与设备选型 22.1.1概述 ? 所谓工艺便是挑选实在牢靠的出产技能道路,由质料→半成 品→制品的加工进程。一个典型的质料药制药工艺进程一般 由六个阶段所组成,如图22-1所示…
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产品详情 发布时间:2021-09-09 09:14:31 作者:电竞平台软件下载 来源:电竞赛事下注app

  第二十二章 工艺规划与设备选型 22.1.1概述 ? 所谓工艺便是挑选实在牢靠的出产技能道路,由质料→半成 品→制品的加工进程。一个典型的质料药制药工艺进程一般 由六个阶段所组成,如图22-1所示。 图22-1 制药工艺进程 一个工艺进程除了上述的各阶段外,还需求共用工程(水、电、气)及其 它附 属设备(消防设备、辅佐出产设备、办公室、住宅区及化验室等)的 合作。 工艺流程表明由质料到制品进程中物料和能量产生的改变及其流向。 工艺流程规划是车间工艺规划的中心,表现在它是车间规划最重要、最基 础的规划进程。 . Tianjin University 22.1.2挑选出产办法 ? 为顺利开展规划作业有必要收集有关出产办法的资料,其内容为 : ? ① 各种出产办法及其工艺流程; ? ② 各种出产办法的技能经济比较,包含:产品本钱;质料和主 要辅料的用量及供给的或许性;水、电、气的用量及其供给; 副产品的使用,废水废物的处理;出产技能是否先进,配备简 单或杂乱;出产自动化、机械化程度;基本建设出资;修建占 地面积和打开面积;首要基建资料用量及其供给的或许性;设 备制造的杂乱程度及供给的或许性等。 . Tianjin University 22.1.3工艺规划流程 ? 1、工艺规划流程的准则 ? ① 尽或许选用先进设备、先进出产办法及老练的科学技能成 就,以确保产品质量。 ? ② “量体裁衣”、充沛使用当地质料,以便取得最佳的经济 作用。 ? ③ 所选用的设备效率高、下降原资料耗费及水电气耗费。以 使产品的本钱下降。 ? ④ 按GMP要求对不同的药物剂型进行分类的工艺流程规划 。如口服固体制剂、栓剂等按惯例工艺道路进行规划;外洗 液、口服液、注射剂 (大输液、小针剂)等按灭菌工艺道路进 行规划;粉针剂按无菌工艺道路进行规划等。 . Tianjin University 22.1.3工艺规划流程 ? ⑤ β-内酰胺类药品(包含青霉素类、头孢菌素类)按独自分隔 的修建厂房进行工艺流程规划。中药制剂和生化药物制剂涉 及中药材的前处理、提取、浓缩 (蒸腾)以及动物脏器、组织 的洗刷或处理等出产操作,按独自建立的前处理车间进行前 处理工艺流程规划,不得与其制剂出产工艺流程规划稠浊。 ? ⑥ 其他如避孕药、激素、抗肿瘤药、出产用毒菌种、非出产 用毒菌种、出产用细胞与非出产用细胞、强毒与弱毒、死毒 与活毒、脱毒前与脱毒后的制品的活疫苗与灭活疫苗、人血 液制品、防备制品的剂型及制剂出产按各自的特殊要求进行 工艺流程规划。 . Tianjin University 22.1.3工艺规划流程 ? ⑦ 遵从“三和谐”准则即人流物流和谐、工艺流程和谐、洁 净等级和谐,正确区分出产工艺流程中出产区域的洁净等级 ,按工艺流程合理安置,防止出产流程的迂回、往复和人、 物流穿插等。 ? ⑧ 充沛估计出产的毛病,以便即时处理、确保出产的稳定性 。 ? 工艺规划流程的依据首要从质料性质、产品质量和品种、生 产才能以及往后的开展地步等方面考虑。 . Tianjin University 22.1.3工艺规划流程 ? 2、工艺进程的分类 ? 制药出产进程一般能够分为接连操作、间歇操作和半间歇 操作。选用哪一种操作办法,要量体裁衣。 ? 3、规划工艺流程应考虑的问题 ? (1)从工艺和技能视点来看,要求工艺流程满意以下要 求: ? ① 尽量选用能使物料和能量有高使用率的接连进程。 ? ② 反响物在设备中的停留时间既要使之反响彻底,又要 尽或许的短。 ? ③ 坚持各个反响在最适合的工艺条件下进行。 ? ④ 设备或器械的规划要考虑到活动形状对进程的影响, 也要考虑到某些要素或许变化,如质料成分的变化规模, 操作温度的答应规模等。 . Tianjin University 22.1.3工艺流程规划 ? ⑤ 尽或许使设备的结构、反响体系的操作和操控简略、 活络和有用。 ? ⑥ 及时选用新技能和新工艺。有多种计划能够挑选时, 选直接法替代多步法,选质料易得道路替代多质料道路, 选低能耗计划替代高能耗计划,选接近于常温常压的条件 替代高温高压的条件,选污染或废料少的替代污染严峻的 等等,但也要归纳考虑。 ? ⑦ 为易于操控和确保产品质量共同,在技能水平和设备 原料等答应下,大型单系列优于小型多系列,且便于完结 微机操控。 . Tianjin University 22.1.3工艺流程规划 ? (2)从经济核算、办理、环保和操作安全的视点来看, 要求: ? ① 选用小而有用的设备和修建,以下降出资费用,并便 于办理和运送,与此一起,也要考虑到操作、安全和扩建 的需求。 ? ② 用各种办法削减不必要的辅佐设备或辅佐操作。例如 使用地势或重力进料以削减运送机械。 ? ③ 工序和厂房的联接组织要合理。 ? ④ 发明有作业维护的安全作业环境,减轻体力劳动担负 。 ? ⑤ 注重环境维护,做好三废管理。污染处理设备应与生 产一起投产。 . Tianjin University 22.1.3工艺流程规划 ? 4、依据出产操作办法确认首要制药进程及机械设备 ? 5、坚持首要设备才能平衡,进步设备的使用率 ? 6、确认合作首要制剂进程所需的辅佐进程及设备 . Tianjin University 22.1.4工艺流程图 ? 开始规划阶段的工艺流程图有出产工艺流程示意图、物料 流程图和带操控点的工艺流程图。在施工图规划阶段要进 一步对上述流程图进行完善、弥补,一起要完结管道外表 流程图 ? 1、出产工艺流程示意图 ? (1)工艺流程框图 ? 工艺流程框图是用方框和圆框 (或椭圆框)别离表明单元过 程及物料,以箭头表明物料和载能介质流向,并辅以文字 阐明表明制剂出产工艺进程的一种示意图。它是物料核算 、设备选型、共用工程 (品种、标准、耗费)、车间安置等 项作业的根底,需在规划作业中不断进行修正和完善。如 图22-2是葡萄糖出产工艺流程方框图。 . Tia


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