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制药设备与规划

来源:电竞赛事下注app 作者:电竞平台软件下载 | 发布时间:2021-09-05 16:42:04 | | 浏览量:8

  制药设备与规划 (2)阻挠此基础上确认拌和器的具 体尺度、转速和功率。 办法:在若干个不同类型的小型拌和设备中, 参加与实践出产相同的物料并改动拌和器的转 速进行实验,从中确认能够满意混合效果的拌和 器类型。(P69) 3、拌和器的效果: (1)将能量传递给液体,(2)使气体在液体中 涣散;(3 使气液别离;(4)使液体中所有组分 到达混合。 第四章 膜别离设备 (P91)膜的功能(看书) (P92)膜别离进程(看书) 第五章 冷冻与结晶设备 1、冷冻枯燥机的作业原理:先将物料冻住到共 晶点温度以下,使水分变成固态的冰,然后将经 过预处理的预冻物料装入枯燥箱内,在低温真空 状态下,由加热板导热或辐射办法供应热能,使 物猜中的水分直接由冰提高成水蒸气。不断提高 出的水蒸气,有真空泵组抽至捕水器内,在 -40~-50 摄氏度的排管外壁上凝聚被捕,直至按 照冻干曲线到达规则要求而中止供热而抽真空, 完结物料冻干的全进程。 2、冷冻枯燥机的设备组成:冻干箱、冷凝器、 真空泵组、制冷紧缩机组、加热设备、操控设备。 (P109) 3、在结晶器中结晶出来的晶体和剩余的溶液所 构成的混悬液称为晶浆。去除混悬与其间的晶体 后剩余的溶液称为母液。 第六章 1、净化空调体系一般可分为集中式和涣散式两 种。 2、洁净室气流安排形式首要分为三类:非单向 流、单向流、混流。 3、国内外洁净室压差风量的确认,有缝隙法和 估算法。前者比后者准确。 4、初效过滤器的长处:无滋味、容量大、阻力小、 滤材均匀、便于清洗,不像泡沫塑料那样简单老 化,本钱也下降。 中效过滤器的特色: 5、粉尘操控操控和铲除选用的办法为以下四种: 物理阻隔、就地扫除、压差阻隔和全新风全排。 第七章 1、制药工程工艺规划:依据药物的小试及中试 工艺将一系列单元反响和相应的单元操作进行 安排,规划出一个出产流程合理、技能装备先进、 规划参数牢靠、工程经济可行的成套工程设备或 制药出产车间。然后通过在必定的区域制作厂 房,安置各类出产设备,配套一些其他共用工程, 最终使这个工厂依照预订的规划使命顺畅的投 产。 内容:既包含新产品的实验室小试转变为中试直 至工业化规划出产,也包含对现有出产工艺进行 技能革新与改造。 2、医药工程项目从设想到交给出产一般要通过 三阶段。在 192 面。 3、依据规划使命书展开规划,可分为三阶段设 计、两阶段规划和一阶段规划三种状况。 三阶段规划包含初步规划、技能规划和施工图设 计。两阶段规划包含扩展初步规划和施工图设 计;一阶段规划只要施工图规划。现在,我国的 制药工程项目,一般选用两阶段规划。 第八章 1、工艺流程规划包含实验工艺流程规划和出产 工艺流程规划两部分。 2、工艺流程规划的使命:1、确认流程的组成 2、 确认载能介质的技能规范和流向 3、确认出产控 制办法 4、确认三废的管理办法 5、拟定安全技 术办法 6、制作工艺流程图 7、编写工艺操作方 法。 3、工艺流程规划的准则:1、确保产品质量契合 规则的规范 2、尽量选用老练、先进的技能和设 备。3、满意 GMP 的要求 4、运用尽或许少的能 耗 5、尽量削减三废排放量,有完善的三废管理 办法,以削减或消除对环境的污染,并做好三废 的收回和综合利用 6、具有开车、泊车、易于控 制,出产进程尽量选用机械化和自动化,完成稳 产、高产。7、具有柔韧性、即在不同条件下能 正常操作的才能。8、具有杰出的经济效益 9、 确保安全出产,以确保人生和设备的安全。 4、带操控点的工艺流程图的各个组成部分与设 备工艺流程相同,由物料流程、图例、设备一览 表、图签和图框组成。 5、设备一般选用三层安置:计量槽在上。反响 器在中心,过滤、离心机鄙人。这种规划能够减 少运送设备,还可节约运送物料的能耗。 6、安全阀:在真气加热夹套、紧缩气体储罐等 有压设备上,要考虑设备安全阀,以防带压设备 或许呈现的超压。 爆破片:爆破片是一种可在容器或许管道压力突 然升高但未引起爆破前先行决裂,扫除设备或管 道内的高压介质,然后避免设备或管道决裂的安 全泄压设备。 溢流管:当用泵从底层向高层设备运送物料时, 避免物料过满形成风险和物料的丢失,可选用溢 流管使剩余的物料能流回储槽。 事端储槽:在遇到强放热反响,可在反响设备下 部设置事端储槽,储槽内存冷的溶剂,一旦反响 引发,又忽然停电、停水,反响正处于激烈升温 阶段,可当即翻开反响设备底部阀门,迅速将反 应液泄入事端储槽骤冷,中止或削弱化学反响, 然后避免事端。 阻火器:在低沸点易燃液体储槽上部设备阻火 器,阻挠火种进入储槽引起事端。 水斗:是使操作者能及时判别是否断水,当发现 断水,可中止设备转运。不然,常不易被操作者 发现,形成设备在无冷却的状况下工作,酿成事 故。 泄水设备:放置于室外的设备必须在设备最底部 设备泄水设备,在设备泊车时,可经泄水设备排 空设备中的液体,避免气温下降、液体冻住、体 积胀大而损坏设备。 第九章 物料衡算 1、挑选物料核算基准 (1)时刻基准 (2)质量基准 (3)体积基准 (4) 干湿基准 2、核算数据阐明(差异三者) (1)转化率:某一组分来说,反响组分所耗费 量与反响物料原始量之比(%表明,x) X=(反响组分耗费的量/投入反响组分的量)× 100% (2)收率:首要产品实践所得量与按投入质料 核算的理论产值之比(%表明,y) Y=(产品实践所得量/质料核算所的产品的理论 量)×100% 总收率为各个工序收率的乘积,即 Y=Y1Y2Y3…… (3)挑选性:主副产品中,主产品所占百分数, (φ) φ=(主产品生成量折算成质料耗费量/反响质料 耗费量)×100% 3、湿度(两者差异) (1)绝对湿度 :1kg 干空气中含有水蒸气的量, 也称空气湿度或湿含量(H) H=mA/mB(mA:水分质量;mB:干空气质量) (2)相对湿度:在必定温度和压力下,湿空气 的实践蒸气压与相同温度下饱满蒸汽压之比φ =pA

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