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福建首家生物等效性I期临床实验研讨渠道在厦门海沧发动

来源:电竞赛事下注app 来源:电竞赛事下注app 作者:电竞平台软件下载| 发布日期: 2021-09-19 07:37:07 | 浏览量:8

  我国质量新闻网讯 从国家食药监总局官网得悉,福建省首家生物等效性BE/I期临床实验研讨渠道日前在厦门海沧正式发动,填补了福建省在该范畴的空白。作为全省首家BE/I期临床实验研讨渠道,该渠道在丰厚和完善省、市生物医药产业链,推进生物医药产业展开的一起,也是海峡两岸技术交流协作的一个模范,将促进两岸经贸协作,构建两岸经济协作机制。

  生物等效性(BE)实验,是用来评价仿制药与原研药在人体内的效果是否一起、断定口服仿制药与原研进口药是否等效的“金规范”,是仿制药上市前的最终一道关键性门槛。厦门生物等效性BE/I期临床实验研讨渠道由厦门大学隶属榜首医院、莱必宜科技(厦门)有限责任公司、海沧生物科技展开有限公司联合台湾世宬生物科技一起建造,按世界规范建造BE/I期生物样品剖析检测中心、数据剖析中心和临床实验研讨中心,可一起满意国内和世界临床研讨需求。据介绍,该生物剖析检测中心设在厦门海沧生物医药港内,剖析检测等技术人员已到位展开技术培训,有关剖析检测的仪器设备也已到位。

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